物产品韩妃整形被撤销5A评级不朽情缘试玩版违规注射华熙生

　　近日◁▼，记者联系采访韩妃整形方面△▽，一位吕姓负责人在电话中回应称▽●▽■△▷，上述央视报道相关内容-▲○“不属实…••”◇•-▷，并匆匆挂断电线日☆▽□•，华熙生物方面在接受记者采访时表示-=○，注册证编号为-●■“湘械注准☆□▷•▽▽”的产品□★□，与华熙生物法国子公司Revitacare无关★▼。湘潭华熙是上述产品的生产厂家•☆，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求▼…☆△☆•。=•“我司未向医美机构销售该产品▲…•=◁•。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情●▼-。华熙生物一贯坚持合规经营□☆▪△★。公司始终坚信▽◇△••，合规不是企业的最高标准◆=•▲=▼，而是最低底线▪★○◁▪。未来不朽情缘试玩版官网…◁=••☆，公司将持续投入合规培训=•△◆▪，联合监管部门开展医师操作规范培训•◆；推动III类械水光适应症标准细化•…○•-，倡导杜绝▪◁○◇=‘妆字号▪●★△△’▷◁◆▼-△‘械Ⅱ类▽■▷◁△’产品违规注射乱象◁☆▷△▽。…★○◆▪”

　　工商信息显示…□■●☆，韩妃整形成立于2017年9月=◁•◇焕彩维生素E身体乳，，注册资本7350万元▪●，实际控制人为黄招标▼○■-◇◆，法定代表人为陈剑鸿★◇。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容-◁□○■，是一家集临床-▷△■•、科研为一体的大型整形美容连锁集团○◁。企查查显示▷••★，自2022年以来▪▽▼▲，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件▷▲。

　　中国整形美容协会在其发布的通知中表示-▽▲▲☆▷：◆○-★=“此行为违反国家医疗器械使用管理规定★◁◆▷○-，背离医疗安全核心准则▲☆•△■，造成较大不良社会影响△◆，亦与我会●•‘AAAAA医疗美容医院=▷▼●□’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖☆▷◁□•。•■◇▲▷•”

　　据《广州日报》报道◁▼☆▲△▲，对于近期央视报道的水光产品乱象◇•●▽☆▽，8月4日•=▪▷=，广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）□◆□▽，越秀区☆●○▪、花都区卫生健康局-△●★-，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查●◆▷。目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查•-▼，此外□■=□•◇，两家机构采用••“滚针…★▽”或●△■△★=“黄金微针○…◆▪▷”后涂抹的方式为消费者使用▽★●□☆“丝丽516●▪■◁■”和▷▼▼☆◆▼“丽驻兰黑盒▪△☆…”的行为○★○…-△，目前正在进一步调查取证●▪▪△▷。（来源-▪◆•▪◁：中国经营报）

　　近日☆=◇••，记者搜索大众点评平台发现★=•◇，韩妃整形已下架此次涉事产品△▷=•。不过▽•△★•★，该平台上仍有商家销售名称为▼-“丝丽516动能素-☆○”的同类水光产品…◇▪◆•，且在表述中不时将其称之为△▽……“药▼-★•=◁”-★-▽◆，操作流程包括敷麻药▲□、-▼☆“机打☆▼◆★”（即机器注射）等●◁★…。

　　国家药监局官网显示◆□●▷■，注册证编号▷□▽“湘械注准▲▽■”的产品名称为医用生物胶■◇，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成不朽情缘试玩版官网…▲☆△△，管理类别为第二类☆•△▽…△，即俗称的▽-▷•…“械Ⅱ类=▼=”●○●。

　　中国整形美容协会发布的通知显示▪…★★，8月4日▲◇=★◁，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为☆□▲。其中…☆▼△▽，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注-▽=○“医用械字号★▪”的○•“丝丽516动能素▷▲□•□”水光产品（售价228元）☆◆=。经核查▲◁=▷，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证▷■◆★◁•，国家明确规定其适用范围仅限于外用□■，严禁用于侵入性注射■•▪。

　　对正品的认知亟须提升▼◇▷。一款标注▷…▪-○◁“医用械字号◇▽”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围=◁••◁，据央视报道○◆★，门诊部最高等级为4A◇=，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年△★▲…■，为创面愈合提供微环境▷★=△。其为华熙生物（688363■▪.SH）全资子公司=•◆◆☆△。并诱导消费者接受违规注射服务◇▽○▪。

　　混淆产品适用范围□▼，有效期为2024年1月至2026年12月-=，院方对其产品资质作出误导性陈述…△▼◇-，截至2023年5月15日●-▪=，该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理▷▽◁，记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉•■☆▪…•，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述◁◇，消费者因专业认知不足难以甄别真伪◇□，

　　事实上◇○□，随着近年来消费者对美肤需求的日益增长◁▽■■，医美水光产品市场呈现出一片▼□★▷●“繁荣☆▲△•=●”-★○-=，背后却隐藏着诸多乱象•▲▷•-○。记者此前在走访中亦发现=▲▼-◇★，部分☆★◆“妆字号◇▼△=▲”产品被相关医美机构用以违规注射□=，有的医美水光产品来历不明●▷▲…●。

　　注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称▪■“湘潭华熙○▲”）◇•，上述涉事产品注册证编号为▷○●△■“湘械注准▪△-”★□△，假货=▪、水货横行等突出问题逐步暴露◇△…★，医疗美容专科医院最高等级为5A○△▽□。

　　近期▽•△，广东韩妃整形外科医院（以下简称△•“韩妃整形▲◁■”）因上述行为被中国整形美容协会撤销▪●▽“AAAAA医疗美容医院●☆”评价等级（以下简称●▲☆=“5A评级☆•■★▽”）不朽情缘试玩版官网●☆，并被指◁-▲“在经营活动中存在严重失信与违规问题◆☆◆▽-”○•○•◇。

　　在咨询过程中□□-▪▽★，有商家虽在商品介绍中指明其提供的•▽▪▼●“丝丽516水光•▼△…▽”产品属于…▪○“械二类=○★●•●”水光▲-•，而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打○▷○▪▽…，所以其为消费者提供的是=…◁•“中式微雨灌溉疗法•▷▼★”□●◆。该商家客服向记者介绍称★…▷▪▼，具体就是用涂抹滚针的方式●-，也需要敷麻药•◆◇□◁。记者查阅相关资料得知○••▪▪，所谓的=•△•■“滚针疗法◇★▷”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）○•▷•▪，在皮肤表面滚动★☆=，刺激皮肤▽●•-◇▼。

　　随着医美服务机构数量增加▲△●，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中○▷■▼，根据国家药监局规定○◆△，诱导就医者接受违规注射服务★◁，并声称▽□◇•◇◆：●△•△-“只要是●-‘械字号◇•▷-◆’就可以放心注射▷◇○▪▽◁。具备相应的场地•★▷•○、人员•▪•、设备●-……▲□不朽情缘试玩版违规注射华熙生、设施•▪★；市面流通的医美针剂正品率仅35%▼◁…▼物产品韩妃整形被撤销5A评级。注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ‌类医疗器械认证‌▲••。

　　沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示▷■▷，诊所最高等级为3A●●▷-□。且申报前1年内无重大事故●▲●==、无严重违法违规行为记录◆▪□▪◆▪、无造成重大社会不良影响的事件•■▷☆▲○。参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》=◁●□，▼▲□△=●”据央视报道▲▽○☆★-，韩妃整形于2023年获得5A评级•●，